Covid-19 Coronavirus

Per la diagnosi dell’infezione da Coronavirus SARS2 siamo in grado di eseguire i seguenti test:

 

RICERCA DELL’RNA VIRALE NEL TAMPONE NASO-FARINGEO

Cosa ricerca (target): il test ricerca l’RNA del virus Coronavirus SARS2 nel tampone oro-naso-faringeo o in altro campione delle vie respiratorie secondo indicazioni WHO. Quindi rileva direttamente la presenza del virus. I soggetti possono essere asintomatici e non avere mai avuto sintomi. Con questo test si può capire se il soggetto è contagioso.

A chi è rivolto: a chi ne faccia richiesta, non serve la ricetta del medico

Tipo di campionecampione delle alte vie respiratorie: tampone naso-faringeo                                                                       

Preparazione: nelle due ore precedenti il prelievo il paziente non deve aver mangiato niente, fumato bevuto liquidi diversi dall’acqua, non deve essersi lavato i denti o utilizzato collutori o simili.

Metodo di analisi: Estrazione automatica mediante Qiasymphony, Qiagen - QIAsymphony DSP Virus/Pathogen, Qiagen CE/IVD/ approvato FDA; Protocollo Virus/Pathogen 400 default IC; Eluizione in 60 uL. Amplificazione genica in Real time PCR: preparazione in automatico della reazione di PCR mediante QIAgility, Qiagen; amplificazione in Real time PCR su CFX96, Biorad mediante Allplex™ 2019-nCoV Assay (geni RdRp – N – E; IC esogeno; limite di sensibilità 1250 copie/ml), Seegene, CE/IVD/approvato FDA oppure NeoPlex COVID-19 (geni RdRp – N; IC beta globina; limite di sensibilità 2500 copie/ml), Genematrix, CE/IVD/ approvato FDA. I KIT DIAGNOSTICI UTILIZZATI SONO IN GRADO DI RILEVARE TUTTE LE VARIANTI DI Coronavirus SARS-2.

Refertazione: Il referto viene consegnato in italiano ed in inglese alla mail fornita entro 24 ore salvo ricontrolli/campione invalido.

Risultati:

RILEVATO                                campione positivo (segnalazione alla Regione che prende in carico il caso)

NON RILEVATO                       campione negativo

RILEVATO A BASSA CARICA   campione dubbio (segnalazione alla Regione che prende in carico il caso)

INVALIDO                                campione non analizzabile, necessario ripetere il prelievo

 

N.B. TUTTI I RISULTATI VENGONO SEGNALATI ALLA REGIONE TOSCANA SERVIZIO DI IGIENE PUBBLICA CHE PRENDE IN CARICO IL PAZIENTE IN CASO DI POSITIVITÀ O POSITIVITÀ A BASSA CARICA. È l’igiene pubblica o chi incaricato che può dare indicazioni sui comportamenti da adottare, gli esami da fare, i tempi di quarantena, etc NON il laboratorio di analisi che ha solo il compito di eseguire l’esame e caricare il risultato sulla piattaforma regionale SISPC.

 

Referti Covid sul Fascicolo Sanitario Elettronico

Nell’ambito delle misure per la prevenzione e gestione dell’emergenza epidemiologica COVID19, i referti di tamponi molecolari e test sierologici per la diagnosi di infezione al virus SARS-CoV-2 eseguiti presso LAMM sono presenti nel tuo Fascicolo Sanitario Elettronico al quale puoi accedere dal sito della Regione Toscana.

 


TEST ANTIGENICO PER LA RICERCA DEL Coronavirus SARS-CoV-2

Cosa ricerca (target): il test antigenico rileva una proteina del Coronavirus SARS-CoV-2 in tamponi oro-naso-faringei, ad esempio la proteina del Nucleocapside (N).

A chi è rivolto: a chi ne faccia richiesta, non serve la ricetta del medico

Tipo di campionecampione delle alte vie respiratorie: tampone oro-naso-faringeo

Preparazione: nelle due ore precedenti il prelievo il paziente non deve aver mangiato niente, fumato bevuto liquidi diversi dall’acqua, non deve essersi lavato i denti o utilizzato collutori o simili.

Metodo di analisi: test antigenico Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag per il rilevamento e la misurazione quantitativa dell'antigene della proteina Nucleocapsidica SARS-CoV-2 in tampone nasofaringeo. Il test, provvisto di marcatura CE/IVD utilizza la tecnologia CLEIA (dosaggio immunoenzimatico chemiluminescente). Questa metodica è autorizzata dalla Regione Toscana (DGRT 61/2021) e non necessita di conferma con Tampone Molecolare nel caso il test risulti positivo. L'eventuale conferma rimane obbligatoria sullo stesso campione nel caso di esito Dubbio.

Refertazione: Il referto viene consegnato in italiano ed in inglese alla mail fornita entro 4 ore salvo ricontrolli/campione invalido.

Risultati:

REATTIVO                    campione positivo

NON REATTIVO           campione negativo

DUBBIO                        campione da confermare con Test Molecolare (segnalazione alla Regione che prende in carico il caso)

INVALIDO                    campione non analizzabile, necessario ripetere il prelievo

I risultati dubbi del test, secondo DRT devono essere confermati con il test Molecolare in PCR che può essere eseguito sullo stesso campione, con esito disponibile entro 24 ore.

 


TEST SIEROLOGICO QUANTITATIVO

A chi è rivolto: a chi ne faccia richiesta, non serve la ricetta del medico. Si esegue per verificare se il paziente ha avuto un contatto con il virus o per verificare se il vaccino ha indotto una risposta immunitaria. Non si tratta del test di elezione per verificare un’infezione in corso; il test attualmente più affidabile, consigliato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità e dal Ministero della Salute, per la diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 è il Test Molecolare in PCR su tampone naso-faringeo.

Cosa ricerca (target): il test sierologico eseguito presso LAMM è di tipo CLIA (Chemiluminescense Immunassay), autorizzato dal Ministero della Salute; vengono utilizzati i seguenti kit diagnostici, marcati CE/IVD:

- dosaggio IgM (anti-N, proteina del Nucleocapside ed anti-S, proteina di superficie Spike) con risultato quantitativo: MAGLUMI® 2019-nCoV IgM (CLIA) produttore SNIBE distributore Medical Systems;

- presso LAMM è ora disponibile il nuovo test di seconda generazione che rileva e dosa gli anticorpi IgG prodotti contro una regione specifica (epitopo RBD) della proteina di superficie (Spike) del Coronavirus SARS-CoV-2: MAGLUMI® SARS-CoV-2 S-RDB IgG (CLIA) produttore SNIBE distributore Medical Systems.

È possibile eseguire anche separatamente la ricerca delle IgM o delle IgG al costo di 25,00 euro cadauno.

 

Tipo di campione: siero/plasma EDTA

Preparazione: nessuna

Metodo di analisi: CLIA (Chemiluminescense Immunassay)

Refertazione: Il referto viene consegnato in italiano ed in inglese alla mail fornita entro 12 ore salvo ricontrolli/campione invalido.

Risultati

< 1 UA/ml   campione negativo

> 1 UA/ml   campione positivo (segnalazione alla Regione che prende in carico il caso: il protocollo prevede l’esecuzione del tampone o prendendo appuntamento o telefonando al numero verde 800556060  (gratuito) oppure presso LAMM srl al costo di 50 euro anziché 80 euro)

 

N.B. TUTTI I RISULTATI VENGONO SEGNALATI ALLA REGIONE TOSCANA SERVIZIO DI IGIENE PUBBLICA CHE PRENDE IN CARICO IL PAZIENTE IN CASO DI POSITIVITÀ O POSITIVITÀ A BASSA CARICA. È l’igiene pubblica o chi incaricato che può dare indicazioni sui comportamenti da adottare, gli esami da fare, i tempi di quarantena, etc NON il laboratorio di analisi che ha solo il compito di eseguire l’esame e caricare il risultato sulla piattaforma regionale SISPC.

 

Referti Covid sul Fascicolo Sanitario Elettronico

Nell’ambito delle misure per la prevenzione e gestione dell’emergenza epidemiologica COVID19, i referti di tamponi molecolari e test sierologici per la diagnosi di infezione al virus SARS-CoV-2 eseguiti presso LAMM sono presenti nel tuo Fascicolo Sanitario Elettronico al quale puoi accedere dal sito della Regione Toscana.

 


MAGGIORI INFORMAZIONI SU COSTI, TEMPI DI REFERTAZIONE, PRENOTAZIONE

> Tamponi Covid

> Test Sierologico

> Tamponi Antigenici Rapidi


MATERIALI INFORMATIVI

CONSENSO INFORMATO COVID19


CERTIFICAZIONI CENTRO ANALISI LAMM

CERTIFICAZIONE DIAGNOSI MOLECOLARE SARS-CoV-2 rilasciata da  AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA PISANA, Dipartimento di Medicina di Laboratorio U.O. Complessa Virologia

CONTROLLO INTERNO DI QUALITÀ MOLECOLARE PER COVID-19 (ITA)

CONTROLLO INTERNO DI QUALITÀ MOLECOLARE PER COVID-19 (ENG)